河北中药真空冷冻干燥机

    实验系列冷冻干燥机的冷阱温度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等几个档次。冷阱温度为-45℃的冻干适用于一些容易冻干的产品，冷阱温度为-60℃左右的冻干机适用于大部分产品的冻干，冷阱温度为-80℃的冻干适用于一些特殊产品的冻干。冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-55℃，捕水能力有提升明显，冷阱温度低于-55℃，冷阱的捕水能力提升不明显。因此，在没有特殊需求的情况下，选用冷阱温度-60℃左右是理想的选择。四环冻干机中LGJ-10D型冷冻干燥机的冷阱温度≤-55℃，LGJ-18系列、LGJ-25系列的冷冻干燥机的冷阱温度≤-60℃，并且采用混合工质制冷技术，在同样制冷机组的情况下，制冷温度低、制冷量大、工作稳定性高、故障率低。四环冻干机还包括有冷阱温度≤-45℃的LGJ-10型冷冻干燥机，适用于一些容易冻干的产品的冻干。LGJ-50C型冷冻干燥机的冷阱温度≤-80℃，特别适用于医*和特殊产品的冻干。[3]3、降温速率降温速率体现制冷系统的制冷能力，在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的最低温度。例如，冷阱温度≤-60℃的冻干机，机器从打开制冷开始计时，冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。显示干燥曲线，操控精且稳定，操作简单易懂，即使没有说明书也能轻松上手。河北中药真空冷冻干燥机

    它能得到干燥态的样品，或者浓缩样品以增加分析敏感度。冻干使样品成分稳定，也不需改变化学组成，是理想的分析辅助手段。冷冻干燥可以自然发生。在自然情况下，这一过程缓慢而且不可预测。通过冷冻干燥系统，人们改进、细分了很多步骤，加速了这一过程。真空冷冻干燥机分类编辑真空冷冻干燥机从结构上分钟罩型冻干机：冻干腔和冷阱为分立的上下结构，冻干腔没有预冻功能。该类型的冻干机在物料预冻结束后转入干燥过程时需要人工操作。大部分实验型冻干机都为钟罩型，其结构简单、造价低。冻干腔多数使用透明有机玻璃罩，便于观察物料的冻干情况。[2]原位型冻干机：冻干腔和冷阱为两个的腔体，冻干腔中的搁板带制冷功能，物料置入冻干腔后，物料的预冻、干燥过程无需人工操作。该类型冻干机的制作工艺复杂，制造成本高，但原位型冻干机是冻干机发展方向，是进行冻干工艺摸索的理想选择，特别适用于医*、生物制品及其他特殊产品的冻干。a、普通型b、多歧管型c、压盖型真空冷冻干燥机从功能上分普通搁板型：物料散装于物料盘中，适用于食品、中草*、粉末材料的冻干。带压盖装置型：适合西林瓶装物料的干燥，冻干准备时，按需要将物料分装在西林瓶中。河北中药真空冷冻干燥机真空冷冻干燥机，技术稳定，型号齐全，涵盖实验、中试、生产型。实现无缝衔接，解再次摸索生产工艺之苦。

    并启动温度验证系统记录冻干机内温度变化。（4）在进行在线蒸汽**测试的同时进行生物挑战性测试，用10支湿热**生物指示剂放置于板层中间，**完成后，取出，按说明书条件放置培养箱进行培养，另取1支不经过**的指示剂作为阳性对照。见图1、图2。判定标准：（1）**过程所有温度探头温度应大于121℃。（2）所有探头当中，小F0值应大于12。（3）**所需时间与**曲线时间应一致。（4）阳性对照应呈阳性，经过**的生物指示剂经培养后应为阴性。在线**测试功能与生物挑战性测试结果如表7所示。由表7可以看出，**过程符合温度均大于121℃的要求，各探头F0值均大于12，且生物指示剂全部为阴性，可达到可靠的**效果，冻干机**性能符合要求。04结论通过对真空冷冻干燥机性能确认技术进行测试和研究，证明一系认方法有效，若在测试过程中出现个别项目不合格，需仔细查明原因，找出影响冻干机性能的具体原因，并再次进行测试确认，必要时还可以进行多次测试。真空冷冻干燥机的性能确认方法和测试标准不止以上所述，可通过查找设备自身参数等因素进行适当调整，更换重要设备零件后需对真空冷冻干燥机进行再次确认，以确保各重大变更不会对设备造成严重影响，确保生产出质量合格的产品。

    冻干是利用溶液经冷冻冻结在低温低压的条件下，从冻结状态不经过液态直接升华，去除掉水分完成干燥的一个过程，可以使冻干后的*品保持原有的理化性质和*物活性，且其有效成分损失很少。冻干后的产品由于自身的疏松结构，可以遇水复溶，具有含水量极低的特性，可以长期保存。根据2010新版GMP要求，产品的生产工艺及关键设施、设备应当按照验证方案进行验证，而冻干机的性能则会影响产品的质量，如产品的性状、水分等。对冻干机的相关功能进行确认，可以确保冻干机能够按照既定的冻干工艺进行运行，保证*品冻干过程的稳定性，使制成的冻干粉针剂能有效地防止水溶液不稳定造成*物的降解，冷冻干燥后其真空状态能有效消除氧气对*品的氧化作用，从而改善*品的贮藏稳定性。01冻干机箱体结构和内部系统组成冻干机箱底结构组成冻干机的箱体结构一般由以下结构组成：箱体、箱门、隔板、冷阱和主阀。冻干机内部系统组成冻干机的内部系统由液压系统、气动系统、热媒循环系统、制冷系统、真空系统、通气系统、CIP系统、SIP系统、排水及水环泵干燥系统和控制系统组成。（1）液压系统：用于箱门、隔板和主阀等液压控制和运动。（2）气动系统：包括一系列启动阀门。。 真空冷冻干燥，食品干燥的高效节能方式。

    记录抽真空至真空度为10Pa的时间。（3）继续进行抽真空，并记录极限真空度。判定标准：（1）当冷凝器到达-45℃时，真空度从大气压抽到10Pa，所需要的时间≤30min。（2）极限真空度值≤1Pa。抽气所需时间与极限真空测试结果如表4所示。由表4可以看出，冻干机抽气用时26min，符合抽气时间小于30min的要求，极限真空小于1Pa，该确认方法可真实反映冻干机抽真空性能良好。系统真空泄漏率测试当冻干机进行抽真空时，若系统有泄漏，将会影响产品冻干效果，对系统进行真空泄漏率测试，可以考察冻干机整体的泄漏状况，测试步骤如下：（1）对冷凝器进行降温，使其降温至-40℃以下。（2）当冻干箱加热至40℃以上时，开启真空泵进行抽真空，使真空度到达极限真空，并停止抽真空，关闭中隔阀进行保压，记录开始时间和真空度。（3）待30min后，记录冻干箱真空度，并按照公式计算真空泄漏率。系统真空泄漏率计算公式：Q＝△P×V/tPa·m3/s；Q：泄漏率；△P：压差（P2-P1）；V：箱体容积；t：所需时间；P2：30min后箱内真空度。判定标准：真空泄漏率应≤Pa·m3/s。系统真空泄漏率测试结果如表5所示。由表5可以看出，系统真空泄漏率喂Pa·m3/s，远小于规定的Pa·m3/s。 真空系统由真空泵及罗茨真空泵组成，可根据预先选定的真空度值自动控制罗茨泵的启动。河北中药真空冷冻干燥机

隔板加热具备超温保护，压缩机延时保护，确保运行安全，隔板温度可控，适应多种工艺场景。河北中药真空冷冻干燥机

    如何选择空气温真空冷冻干燥机在选择冷冻干燥机设备时，尤其是选择温真空冷冻干燥机时，客户所需的温度是我们需要考虑的*要素，据此来以决定选用哪一类干燥机。当温度要求在0℃以下时，推荐您选用吸干机等，当压缩空气的温度要求在0℃以上时，温真空冷冻干燥机是佳选择。当决定使用干燥机后，使用超时要考虑温度、高进口温度、大流量、工作压力这四个主要技术参数。因为压缩空气的大负荷是由这四个参数决定的，它也是选择温真空冷冻干燥机的基础。在确定了上述参数后，我们就需要确定推荐水冷式还是风冷式温真空冷冻干燥机。水冷式温真空冷冻干燥机对环境温度不敏感，不过它对冷却水的要求更高，但水冷式的安装较风冷式复杂；与水冷式温真空冷冻干燥机相比，风冷式温真空冷冻干燥机对环境要求较高，但安装方便、使用简单。通常情况下，为了提高温真空冷冻干燥机的质量稳定性，生产工厂会结合用户要求与相关标准和气候等因素把温真空冷冻干燥机进行标准化。当然，在实际工作中，生产厂家提供的参数可能与产品说明书上标注的不一样，这时工厂就可能需要根据实际需求进行参数修正，以决定选用什么型号的温真空冷冻干燥机时。河北中药真空冷冻干燥机