eCTD药品申报系统|普通电子申报系统|eCTD注册外包|全球药品注册咨询
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从纸质到电子的历史过渡 2017年前，美国允许纸质与eCTD并行提交，但此后逐步淘汰纸质通道，保留紧急情况下的例外审批。2020年...
仿制药作为提高药物可及性与可负担性的一类药物，2012年以前，注册审评是不收取任何费用的，但当时仿制药申请积压严重，从申报到获批需...
2015年发布《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出药监五大目标，将eCTD纳入国家药监数字化战略。2017年，中国加入IC...
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赋悦Word插件 自主研发Word插件 快速编辑：整合word常用功能按钮，避免频繁切换菜单；内置标题、段落、文字、目录、超链接等...
PDF工具箱 批量处理与格式修复 支持PDF合并、拆分、提取页面、旋转页面等操作，可批量修复字体未嵌入、超链接错误等问题，确保文...
电子递交的合规性与风险管理 欧盟要求申请人确保电子资料与纸质版本完全一致，若未在规定时间提交纸质文件可能导致注册终止。验证过程中，...
赋悦科技由生物制药行业老师、医药信息化工程师以及具有丰富经验的互联网软件工程师组成，为医药行业用户提供专业的药品注册申报工具软件与服务，如eCTD系统、电子申报系统，注册管理系统，PDF工具箱等。 赋悦科技有多名药品注册顾问老师，国内重点医药院校教授，为生命科学企业提供药品、生物制品、医疗器械、化工品等注册咨询与外包服务。擅长领域包括国际药品注册，进口药品注册，中国药品注册等，成功向中国、美国、欧...
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